美国FDA批准使用Vascepa作为辅助治疗用于降低心血管疾病风险


时间:2019-12-17 10:02:06  来源:  作者:

 

 近日,美国FDA

(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布,批准使用Vascepa(icosapent ethyl)作为辅助治疗,降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险。
  
  关于Vascepa
 
  Vascepa是FDA批准的第一种作为最大耐受剂量他汀类药物(http://www.chemdrug.com/)的补充疗法,降低甘油三酯水平升高患者心血管疾病风险的药物。
 
  Vascepa是由高纯度的icosapent ethyl组成,源于天然鱼油成分ω-3脂肪酸,其生产过程使用FDA监管的制造工艺,去除杂质并保留活性成分。
 
  Vascepa是一种处方药,被FDA认定为新化学实体,而非普通鱼油那样的膳食补充剂。
 
  Vascepa独特的临床特征使得它在国际上获得了多项专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),其中包括能够在不提高LDL-C水平的情况下,降低患者的甘油三酯水平。
 
  Vascepa已获得FDA的批准用于降低严重高甘油三酯患者的甘油三酯水平。
 
  Vascepa的有效性和安全性获得一项包含8179名患者的研究的支持,研究对象包括年龄在45岁以上,有冠状动脉、脑血管、颈动脉和周边动脉阻塞性疾病病史的患者,或50岁以上,有糖尿病和其他心血管疾病风险因素的患者。
 
  接受Vascepa治疗的患者发生心血管事件(如中风或心脏病发作)的可能性显著降低。
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